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 Qualitätsmanagement
 

Als Hersteller und Entwickler von Medizinprodukten orientieren wir uns immer am Wohl der Patienten. Wir sind uns unserer Verantwortung bewußt und garantieren unseren Kunden eine gleichbleibend hohe Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen. Dies wird durch ein anspruchsvolles Qualitätsmanagementsystem sichergestellt, welches an gesetzliche Anforderungen und unsere Unternehmensstrategie angepasst ist und damit höchsten Ansprüchen gerecht wird.

Die Qualität unserer Produkte, Verfahrensweisen und Dienstleistungen wird vom folgenden Grundsätzen bestimmt: Sicherheit und Wirksamkeit unserer Medizinprodukte und die uneingeschränkte Zufriedenheit unserer Kunden.

Mepro verbessert permanent den hohen Qualitätsstandard zum Vorteil der Kunden.

Durch eine aktive Marktbeobachtung lernen wir die Bedürfnisse unserer Kunden kennen und können die Leistungsfähigkeit unserer Produkte permanent beobachten und optimieren. Die Kundenbedürfnisse stellen ein wesentliches Element für Entwicklung, Produktion und Vertrieb unserer Medizinprodukte dar. Die Beobachtung der Leistungsfähigkeit stellt sicher, dass unsere Produkte therapeutisch wirksam, sicher, qualitativ hochwertig, innovativ und umweltverträglich sind.

Es wurden und werden Schlüsselprozesse identifiziert, mit deren Hilfe Ihre Anforderungen in innovative Produkte umgewandelt werden. Durch die Standardisierung dieser Schlüsselprozesse können wir ein gleich bleibend hohes Qualitätsniveau garantieren. Die Kontrolle und Analyse dieser Prozesse und ihrer Ergebnisse dient als Grundlagen für unseren kontinuierlichen Verbesserungsprozess. Durch externe und interne Audits werden alle Unternehmensteile und die Lieferanten in diesen Prozess integriert. Auch alle eingesetzten Materialien werden auf ihre mikrobiologische Eignung und die Erfüllung der Designanforderungen überprüft.

Für alle Mitarbeiter hat die Fehlervermeidung Vorrang vor der Fehlerbeseitigung. Ein systematisches Qualitätsmanagement und der Einsatz von verschiedenen Techniken zur Überprüfung der Anforderungen garantiert, dass die Produkt die vorgegebenen Qualitätsansprüche erfüllen. Alle Produktionsprozesse sind validiert, die Qualität Ihrer Produkte wird von uns permanent verifiziert.

Alle Mitarbeiter der mepro sind der Qualitätspolitik verpflichtet, d. h. der verantwortungsvollen und aktiven Sicherung der Qualität unserer Prozesse, Produkte und Dienstleistungen.
Wir betrachtet die Förderung des Qualitätsbewusstseins bei allen Mitarbeitern als Führungsaufgabe und sorgen dafür, dass die Qualitätspolitik und die damit verbundenen Prozesse verstanden und beachtet werden. Ständige Weiterbildung garantiert ein Höchstmaß an Verantwortungsbewusstseins und Motivation unserer Mitarbeiter.


 Als internationaltätiges Unternehmen halten wir unter anderem folgende Rechtsvorschriften und Normen strengstens ein:
  • Europäische Union: EU-Richtlinie 93/42/EWG des Rats zu Medizin-produkten
  • ISO 9001 Qualitätsmanagementsysteme
  • ISO 13485 Besondere Vorschriften für Medizinprodukte
  • Medizinproduktegesetz (MPG)

  • ISO 14001 Umweltmanagementsysteme
  • USA: 21 Code of Federal Regulations (CFR), Leitlinien wie "Gute Herstellpraxis" oder "Gute Laborpraxis" sowie nationale Gesetzgebungen vieler verschiedener Länder.


Alle Zertifikate stehen Ihnen im Download-Bereich unter Zertifikate als pdf-Datei zur Verfügung.